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半年后,他的癌症复发了,出现转移。医生建议用化疗,第一疗程结束后,检查指标发现并没有缓解,而且因为副作用,小梁的身体情况急剧下降,人也瘦得不成样子,最终只能停止化疗。

小梁经过多方打听,知道有一种靶向药效果很好,无奈的是,小梁跑了很多家医院都没找到那个药。

小梁心想,中国已经这么发达了,为什么癌症病人的“救命药”还得从国外引进?

是呀!小艾写过很多国外抗癌药在国内上市的文章,都有不少网友在底部评论:为什么中国没有自己的抗癌药?

开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元,其中包括11.6亿美元的同期投资损失和14亿美元的研发开支(包括机会成本),而且这还没算每个药物平均3.12亿美元的售后开支。最新研究显示,抗癌药的研发成本远低于塔夫茨报告中的数字。

数据显示,一种抗癌药从研发到获批上市的中值时间为7.3年,范围在(5.8-15.2年)。研究人员分析了2006年1月1日至2015年12月31日十年间只有1种药物获美国FDA批准上市的制药公司,结果发现,这10种药物中,5种药物(占比50%)获得美国FDA加速批准,里尔另外5种药物(占比50%)通过正常审批程序获批。

药物研制的成功率并不高,纵观国内,国内有几个制药公司的市值能达到20亿美元以上,即使有这么多家底,又有几个人愿意将未来砸在一个单独的产品上。

随着癌症患者越来越多,抗癌药逐渐变成了一种“刚需”,既然如此,为什么还有这么多人要去国外买药呢?

2010~2014年,全球共有49种抗癌药上市,目前在美国、英国上市的数量分别为41种及37种抗癌药,而在中国上市的只有6种抗癌药。

中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任洪明晃说,新抗癌药研发的关键在于足够的人力、财力和设备等的投入,可现实中,由于临床医生投入临床研究的时间太少,又缺乏编制补充人员,加上床位数太少等多个原因,导致临床试验也存在困难。

药品审评审批制度和药品招标,医保目录制度等关键环节的改革红利,抗癌药等药品不同于商品,上市前要先做临床试验,而临床试验先要得到国家药监部门审批,试验后还要通过国家药监部门上市审批,才能开工生产,生产完后还要进行药品招标、医保等流程才能进入医院。而2015年之后,我国在新药、抗癌药临床试验审评、上市审批和药品招标、医保目录制定等方面进行了大改革,对各个环节的流程进行优化、时间明显缩短。

例如抗癌药达伯舒,从开展临床试验到拿到上市批件,总共花了26个月,如果放到改革之前,至少也得五六年。

年过90的中国工程院院士孙燕说到,“十一五”期间,我国只批了1个抗癌药;“十二五”期间批了2个抗癌药;而去年一年的时间,就批了5个抗癌药,其中,拥有全球知识产权的达伯舒抗癌药更是达到了国际水准。

虽然对比美国,我国研制的抗癌药数量比较少,但目前来看,我们不仅有了自主研发的抗癌药,审批速度也一步步加快,面对如今已经“转起来”的国内新药产业,我们一定要拥有信心,我们的信任,必将成为研发人员的动力,最后获益的是所有中国人。

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